موسس و مسئول فنی محترم داروخانه .............

به استناد نامه 935059 مورخ 29/1/93 شرکت رش پارس بدینوسیله درمورد داروی Herceptin 150 mg شرکت Rocho سویس به اطلاع می رسانیم :

اخیراً این شرکت گزارش هایی را از مشاهده موارد تقلبی این دارو با بسته بندی ایتالیایی در انگلستان ، فنلاند و پاکستان دریافت نموده است .ویالها تقلبی و همچنین بسته بندی خارجی آنها حاوی شماره پچ های حقیقی شرکت Roche می باشند . این ویالها ی تقلبی اولین بار در ایتالیا از یک شرکت عمده فروشی انگلیسی و همچنین در آلمان از یک شرکت آلمانی که واردات موازی انجام می داد گزارش شده اند .

در پی اطلاع شرکت Roche از این مورد شرکت اقدام به جمع آوری شماره سری ساختهای زیر در اروپا نموده است :

H4311BO7، H4329B04 ، H4284B04 ، H4319B02 ، H4324B03 ، H4324B03، H4196B01، H4271B01،‌H4301B09، H4303B01

در همین راستا به اطلاع می رساند شماره سری ساخت های چاپ شده روی بسته بندی ثانویه بیشتر نمونه های مشکوک این دارو با شماره پچ های درج شده روی بسته بندی اولیه آنها ( ویال ) مطابقت ندارد .ویال حقیقی این دارو با شماره سری ساخت های گزارش شده ، توسط Rocho منحصراً‌به ایتالیا ارسال شده اند .

آنالیز شیمیایی این نمونه ها که همچنان در دست انجام است نشان داده که در هیچ اثری از ما ده اصلی نبوده و به جای ان سفتریاکسون موجود است در 5 مورد دیگر نیز بصورت رقیق شده موجود بود این تغییرات می تواند ایمنی وکارایی دارو را تحت تأثیر قرار دهد ودر نهایت سلامت بیماران را به خطر اندازد .

لازم به ذکر است داروی هرسپتین 150 mg با بسته بندی ایتالیایی فقط باید در بیمارستانهای ایتالیا موجود باشد      زیرا هیچ مکانیسم قنونی برای ورود این ویالها به بازار عمده فروشی وجود ندارد ،بنابریان هر ویال هرسپتین 150mg با بسته بندی ایتالیایی جهت فروش در خارج ایتالیا ،باید تقلبی در نظر گرفته شود .